據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個(gè)品種藥品注冊證書。
公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復(fù)方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個(gè)品種開展了上市后評價(jià)。
經(jīng)評價(jià)，國家藥品監(jiān)督管理局決定，即日起停止上述8個(gè)品種在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。
已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
記者查閱發(fā)現(xiàn)，《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，經(jīng)評價(jià)，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。
已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
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2021-11-20 10:21 上傳
注銷公告附件顯示，此次注銷的8個(gè)品種藥品，共涉及64個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。其中小兒酚氨咖敏顆粒涉及藥企最多，包含37條相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)，資料顯示，小兒酚氨咖敏顆粒為一款解熱鎮(zhèn)痛藥，用于兒童發(fā)熱、頭疼、關(guān)節(jié)痛等感冒癥狀。
來源：羊城晚報(bào)綜合央廣網(wǎng)、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
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