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2月9日，《國家藥監(jiān)局關(guān)于認(rèn)定第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的通知》（國藥監(jiān)科外函〔2021〕17號(hào)）公布了國家藥品監(jiān)督管理局第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單，安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院申報(bào)的“中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”名列其中。這也是目前我省首個(gè)國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
我省是中藥大省，中藥材種植面積華東地區(qū)第一，中藥飲片企業(yè)數(shù)量全國第一，有全國最大的中藥材交易中心。省食品藥品檢驗(yàn)研究院依托我省中藥資源優(yōu)勢，制定了國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)50余個(gè)，編制了《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2019年版，與中國中醫(yī)科學(xué)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等科研院所開展技術(shù)交流與合作，各類國家級(jí)、省級(jí)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)任務(wù)多次獲得肯定，鍛煉出一支高質(zhì)量、高素質(zhì)的中藥特色人才隊(duì)伍團(tuán)體。
本次獲批的“中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，將根據(jù)國家中藥質(zhì)量狀況和監(jiān)管需求以及我省構(gòu)建高質(zhì)量發(fā)展的中藥產(chǎn)業(yè)和服務(wù)體系的要求，結(jié)合中藥質(zhì)量安全領(lǐng)域研究熱點(diǎn)和亟需解決的問題，構(gòu)建一個(gè)以霍山石斛、白芍、菊花等皖產(chǎn)藥材為切入點(diǎn)，從中藥材基地種植、采收加工、飲片炮制、市場流通及貯藏、中成藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等全產(chǎn)業(yè)鏈過程進(jìn)行質(zhì)量控制和規(guī)范化研究的技術(shù)支撐和保障平臺(tái)。
根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，經(jīng)依托單位自愿申請(qǐng)、所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門初步核查推薦、形式審查、答辯評(píng)審、現(xiàn)場核查和綜合評(píng)審等程序，國家藥品監(jiān)督管理局共擬定二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
以本次重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲批為契機(jī)，省食品藥品檢驗(yàn)研究院將進(jìn)一步推動(dòng)高層次科研創(chuàng)新體系建設(shè)，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測前瞻性技術(shù)研究，有效推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，為促進(jìn)我省中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加大我省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究與重點(diǎn)突破提供有力的支撐和保障。
來源｜安徽藥品監(jiān)管
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