成立于1946年的日本知名藥企
小林化工一直從事醫(yī)療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務遍及日本全境以及部分海外市場然而就是這樣一家老牌制藥公司制造的治腳癬等病的口服藥中混入過量催眠成分致200多人健康受損2月9日該公司被其所在地福井縣政府勒令停業(yè)整頓。停業(yè)整頓！日本老牌藥企藥品被混入安眠藥多人服用后失去意識
據(jù)報道，由于一系列違規(guī)操作，小林化工公司制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，混入了達日本相關規(guī)定最高限量2.5倍的催眠成分，導致服用這一處方藥的239名患者健康受損。部分患者服用該藥后失去意識，造成22起交通事故。
另有2人服下這種藥后死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關系。
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2021-2-15 10:29 上傳
上述違規(guī)操作的后果于2020年12月曝光。福井縣政府9日勒令該公司停業(yè)整頓116天，這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫(yī)療器械法》受到的停業(yè)時間最長的處分。
部分造假行為長達40年
據(jù)當?shù)孛襟w報道， 這一事件還牽扯出該公司 長期造假、其高管人員默許違規(guī)， 部分造假行為甚至長達40年， 在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中， 約80%的藥品有虛假的制造記錄。
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2021-2-15 10:29 上傳
日本廣播協(xié)會電視臺9日報道說，小林化工公司還存在制藥原料使用不當，制藥過程違規(guī)，用陰陽賬簿應付檢查，捏造部分質量檢驗結果，發(fā)現(xiàn)異常后依然發(fā)貨等“8大過錯”。
據(jù)共同社9日報道，福井縣和日本厚生勞動省調查發(fā)現(xiàn)小林化工公司從約40年前開始就存在捏造部分質量檢驗結果等問題。
例如在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中，約80%的藥品有虛假的制造記錄，公司現(xiàn)任社長小林廣幸等高管人員長期默許違規(guī)行為。目前這家公司已主動召回了41種藥品。
小林制藥與小林化工到底啥關系？
這一事件在中國也引發(fā)關注。記者了解到，以旗下暖寶寶、退熱貼、眼藥水等產(chǎn)品為很多國人所熟知的日本藥企小林制藥，此前已與小林化工撇清關系。
早在2020年年底，小林制藥就已經(jīng)發(fā)出聲明，向中國用戶解釋具體情況：涉事日企小林化工與小林制藥及其下屬企業(yè)無任何關聯(lián)關系。
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小林制藥在聲明中稱，小林化工株式會社與本公司母公司小林制藥株式會社不存在任何投資關系或關聯(lián)關系，也不存在任何具有授權經(jīng)營、品牌許可等特定聯(lián)系。
小林制藥株式會社所有在華關聯(lián)企業(yè)為：小林制藥（中國）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林藥業(yè)有限公司、江蘇小林制藥有限公司，這5家公司亦與小林化工株式會社無任何關聯(lián)關系。
來源：大河報、新聞晨報、新華社、央視新聞客戶端、央視財經(jīng)、北京青年報、
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