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安徽省藥品監(jiān)管局日前發(fā)布公告稱，注銷25家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》，這是該局持續(xù)加大中藥飲片專項(xiàng)整治工作取得成效的一個(gè)縮影。
據(jù)安徽省藥監(jiān)局中藥化妝品監(jiān)管處介紹，2020年1月下旬，新冠肺炎疫情爆發(fā)，中藥材、中藥飲片市場(chǎng)需求急劇增大，金銀花、防風(fēng)、蒼術(shù)等品種價(jià)格飛漲、供不應(yīng)求。如何確保疫情防控用中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全？安徽省局審時(shí)度勢(shì)，在全國(guó)率先啟動(dòng)全省中藥飲片集中整治工作。通過(guò)整治，全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量減少11%；2020年省抽合格率99%，比上年提高2.8個(gè)百分點(diǎn)。疫情防控期間，全省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全形勢(shì)穩(wěn)定，未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。
據(jù)悉，在中藥飲片整治過(guò)程中，省藥監(jiān)局突出了五點(diǎn)內(nèi)容：明重點(diǎn)、廣覆蓋、嚴(yán)查處、促提升、建機(jī)制。
整治過(guò)程中，安徽省局以疫情防控用中藥飲片、國(guó)抽不合格率較高的中藥飲片等6大類中藥飲片為重點(diǎn)品種，以投訴舉報(bào)較多企業(yè)等4類企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，以從非法渠道采購(gòu)中藥飲片等行為為重點(diǎn)打擊目標(biāo)，靶向發(fā)力，精準(zhǔn)監(jiān)管。先后兩次召開中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析研判會(huì)議，制發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理清單和分析報(bào)告，明確16個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，有力指導(dǎo)各地開展專項(xiàng)整治。
同時(shí)，開展省、市、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)，深入開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位專項(xiàng)檢查。截至目前，全省共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)234家，檢查覆蓋率100%；中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)65家次，檢查覆蓋率90%；中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)（單位）13926家次；中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)攤位、固定門店15699家次；中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)6家，中藥材、中藥飲片出口企業(yè)12家，檢查覆蓋率均達(dá)100%。
該局嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，強(qiáng)化行刑銜接。截至目前，全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)共采取告誡、約談、責(zé)令限期整改1135家次，暫停生產(chǎn)15家，立案查處24起，注銷中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)25家。
近年來(lái)，安徽省局始終狠抓中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管不放松，全省中藥飲片質(zhì)量持續(xù)提升。截至2020年11月，省抽中藥飲片合格率達(dá)99.0%，比2016年提高10.3個(gè)百分點(diǎn)；國(guó)抽和外省抽檢涉及安徽省中藥飲片不合格報(bào)告書數(shù)量降至2016年的1/10左右。2019年，全國(guó)各地抽檢安徽省中藥飲片7403批，不合格496批，合格率達(dá)93.3%，高于全國(guó)中藥飲片平均合格率1.6百分點(diǎn)。
在持續(xù)加大監(jiān)管力度的同時(shí)，安徽省局針對(duì)中藥飲片監(jiān)管存在的深層次問(wèn)題，開展中藥材產(chǎn)地趁鮮切制試點(diǎn)，探索推進(jìn)中藥飲片信息化追溯體系，舉辦全省中藥飲片生產(chǎn)檢驗(yàn)人員實(shí)際操作培訓(xùn)班，建設(shè)國(guó)家藥監(jiān)局“中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，推進(jìn)中藥科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)，著力從長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)上尋求解決的辦法和措施。
來(lái)源：安徽藥品監(jiān)管
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