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日前，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)通知，決定在全省范圍內集中開展2021“藥品安全春風行動”，旨在有效消除藥品安全隱患，保障2021年元旦、春節(jié)、元宵節(jié)和全國兩會期間等特殊時段藥品安全。
重點圍繞四個方面進行
2021“藥品安全春風行動”堅持“問題導向、底線思維、真抓實干、務求實效”的工作原則，按照省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，充分發(fā)揮各級監(jiān)管部門作用，全面深入排查節(jié)日和兩會期間藥品安全風險，做好藥械化重點品種及其生產經營企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為，提高藥品安全保障水平，確保不發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性藥品安全風險。
根據通知，本次行動自2020年12月22日開始至2021年3月31日結束，圍繞“嚴格風險隱患排查整治、嚴厲打擊違法違規(guī)行為、持續(xù)加強風險監(jiān)測、加大科普宣傳力度”四個方面進行。
排查四個環(huán)節(jié)風險隱患
通知明確，專項行動突出對旅游景區(qū)、車站、碼頭、城鄉(xiāng)結合部、農村等重點地區(qū)，結合各地監(jiān)管工作特點和實際，明確重點檢查對象，深入細致排查整治風險隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
在藥品生產環(huán)節(jié)，重點加強對燕窩、冬蟲夏草、西洋參、人參、紅參、天麻、石斛、三七、鹿茸等滋補類中藥飲片，蒼術、陳皮、厚樸、藿香、草果、生麻黃、羌活、生姜、檳榔、杏仁、生石膏、瓜蔞、生大黃、炙麻黃、葶藶子、桃仁、人參、黑順片、山茱萸、法半夏、黨參、炙黃芪、茯苓、砂仁等疫情防控用中藥飲片生產情況巡查；加強對特殊藥品生產企業(yè)巡查，強化對生物制品、血液制品、疫情防控用藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查。
在醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)，開展疫情防控用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，加大對監(jiān)督抽檢不合格、既往檢查缺陷多的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、紅外體溫計等疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查力度；組織開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范專項檢查工作，以醫(yī)用冷敷貼類產品為重點，嚴查將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案、“高類低備”以及產品名稱和預期用途不規(guī)范等違規(guī)行為。
在藥械流通環(huán)節(jié)，以單體零售藥店、個體診所、民營特色醫(yī)院、疫苗接種單位等為重點，加強對中藥飲片、疫情防控用藥械、含特殊藥品復方制劑等產品抽查檢查，嚴查進貨渠道與貯存、銷售、使用行為的合法、合規(guī)性；加強對醫(yī)療機構使用過期醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查；針對疫苗、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械等高風險產品，結合年度監(jiān)管工作情況，對有關單位進行“回頭看”，保持依法嚴查重處的高壓態(tài)勢，防止假劣藥品和不符合質量標準醫(yī)療器械流入市場以及特殊藥品流弊現象。
在化妝品生產流通環(huán)節(jié)，以染發(fā)、燙發(fā)和祛斑美白類特殊化妝品以及嬰幼兒化妝品為重點品種，以美容機構和電子商務平臺經營的特殊化妝品為重點環(huán)節(jié)，加強化妝品生產經營監(jiān)管。
嚴厲打擊違法違規(guī)行為
通知強調，專項行動中，全省各級藥監(jiān)系統(tǒng)將嚴格落實《藥品管理法》《疫苗管理法》和“四個最嚴”要求，加大對危害藥械化質量安全違法行為的打擊力度，對投訴舉報、監(jiān)督抽驗、監(jiān)管部門移送等案件線索，依法嚴查快處，落實處罰到人；做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，加強信息共享、案情通報，對涉嫌犯罪的將及時移送公安機關，堅決杜絕“有案不移、有案難移、以罰代刑”現象。省、市、縣執(zhí)法聯(lián)動，形成對違法犯罪行為強有力的打擊和震懾。
行動期間，省藥監(jiān)局還將加大對各地整治工作進行調研指導，適時通報專項行動開展情況。對責任不落實、監(jiān)管不到位、情況不報告、問題不解決以及有案不辦、違規(guī)銷案等，造成不良影響和嚴重后果的，嚴格責任追究。
細化措施保障行動進行
省藥監(jiān)局要求各地制定切實可行的具體實施方案，明確目標任務、時間進度和工作要求，建立健全運轉高效、執(zhí)行順暢、協(xié)同聯(lián)動、保障有力的工作機制，務求行動取得實效。要細化工作任務，強化責任落實，加強督促檢查，層層抓好落實。要主動加強與公安等相關部門的密切配合，互通信息、互相支持；積極發(fā)動群眾參與，發(fā)揮社會公眾的監(jiān)督作用，營造濃厚的藥品安全社會共治共享氛圍，推動行動深入實施。要利用“兩節(jié)”特色場所和報紙、廣播、電視等媒體，以及“兩微一端”等互聯(lián)網渠道，采取廣大群眾喜聞樂見的形式，深入開展《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等普法宣傳和藥品安全科普宣教，提高公眾藥品安全意識。
來源： 安徽藥品監(jiān)管
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