11月5日 “國家隊”正式出手高值醫(yī)用耗材領域 心臟支架 由于臨床用量大、價格高 成為首批國家集中帶量采購的耗材品種 擬中選產(chǎn)品 涉及8家中外生產(chǎn)企業(yè)、10個品種 中位價僅700元左右!
一、均價從1.3萬降至700元左右
首次國家組織高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購,已于11月5日在天津產(chǎn)生擬中選結果。通過競爭,產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個。經(jīng)過本次集采,支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。
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與2019年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%,國內產(chǎn)品平均降價92%,進口產(chǎn)品平均降價95%,按意向采購量計算,預計節(jié)約109億元。預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。
二、需求越來越大 價格卻高居不下?降!
心臟支架又稱冠脈支架,是用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(PCI)的耗材,是最有效減少患者死亡的一個手段。
、“充分競價”條件已成熟
《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示,目前我國心血管病患病人數(shù)達3.3億;從2009年到2019年,中國冠心。≒CI)手術量從23萬例發(fā)展到超過100萬例, 年增長速度10%—20%。
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△1990—2017年中國城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率變化
以每臺手術支架使用量約1.5枚計算,我國一年要用掉150萬個心臟支架。據(jù)國家醫(yī)保局介紹,中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元,其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右,占到全國高值醫(yī)用耗材總費用的十分之一。
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由于臨床用量較大、競爭充分,“充分競價”的條件已經(jīng)成熟,心臟支架成為國家首個高值醫(yī)用耗材領域集采品種較為合適。
、耗材價格虛高 降價言出必行
⑴集采前,國產(chǎn)產(chǎn)品在國際上價格偏高:
通過冠狀動脈支架國際價格對比發(fā)現(xiàn),在此次集采之前,國產(chǎn)心臟支架價格在國際上偏高。
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國產(chǎn)品牌價格7500—18500元,中位數(shù)14000元,進口品牌價格11400—23300元;
同代支架價格巴西最低2183元;
美國患者支付價6403—18507元;
法國零售價6881元;
日本醫(yī)保支付7693—18747元(均折合為2020年人民幣匯率);
2020年3月,印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價調整天花板價為756元。
⑵患者看病貴:
高值醫(yī)用耗材價格虛高、使用過度,是群眾反映“看病貴”問題的主要原因。解決看病貴的問題,醫(yī)藥器械不可忽視。
以浙江長興縣為例,2019年,人民醫(yī)院和中醫(yī)院共計開展冠脈支架植入手術400多例。由于使用數(shù)量較少,不能以量換價,最終造成了醫(yī)院運行成本高、醫(yī);饓毫Υ蟆⒒颊哂貌黄鸬娜奖粍泳置。
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2019年5月,中央深改委第八次會議,審議通過《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》, 要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。
江蘇“先行”試點 價格大幅壓縮
為了穩(wěn)妥推進高值耗材改革,2019年,在國家統(tǒng)一部署下,江蘇省先行先試,在全國率先進行了省級冠脈支架招采工作,以“實量”換“真價”,中選品種平均降幅51%。
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江蘇省招采后,支架價格被壓縮在2850元至8666元之間。中選品種與當前臨床使用主流品種一致,能夠較好地滿足臨床需求。
三、中選產(chǎn)品如何確定?
、灏磧r排名、量大優(yōu)先
按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名,申報價最低的為第一名,次低的為第二名,依此類推。產(chǎn)品排名前10名首先入圍。當價格相同時,將依據(jù)兩大規(guī)則排名:
、2019年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先(以各省份報送歷史采購數(shù)據(jù)為依據(jù))
、偏@得國家藥品監(jiān)督管理局首次注冊證時間在前的企業(yè)優(yōu)先(以國家藥品監(jiān)督管理局首次批準日期為準)
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、產(chǎn)品入圍條件
入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:
⑴申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍的;
⑵申報價>最低產(chǎn)品申報價1.8倍,但低于2850元的。擬中選排名與產(chǎn)品排名相同。
四、降價不降質
低價心臟支架“放心”用!
消息發(fā)出后,不少網(wǎng)友表示:惠民!患者的福音↓
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也有網(wǎng)友產(chǎn)生疑問↓
、價格這么低,患者敢用嗎?
回應:在集中招采前,天津市有關部門密集調研醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心,對檢測能力進行摸底,保證中選產(chǎn)品質量可追溯。確保每一個產(chǎn)品應用到患者身上是安全的,是有效的。
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、限定了支架的材質,會不會限制醫(yī)生的臨床選擇?
回應:不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代,僅有少數(shù)不可替代的情況,主要是由于支架直徑與長度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全,均能滿足80%左右的臨床常見情況。
心臟支架的國家集采并非只讓價格“一降了之”,而是意在建立創(chuàng)新的機制體制,合力優(yōu)化醫(yī)藥市場營商環(huán)境。國家集采心臟支架,在醫(yī)耗廠家和病患之間搭建了一座“橋梁”,將成為深化醫(yī)改路上又一個耀眼標志。
來源:央視新聞客戶端、光明網(wǎng)
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