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近日，安徽省食藥監(jiān)局公布今年10 月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息通告。該局共檢查1222 家醫(yī)療器械企業(yè)，12 家單位和企業(yè)發(fā)現(xiàn)存在問題，302家單位或企業(yè)被責(zé)令整改。 安徽省食藥監(jiān)局公布10月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息通告 此次檢查范圍涉及全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位。檢查中，有302 家單位或企業(yè)因存在各種管理缺陷而被責(zé)令整改。 例如，合肥市第八人民醫(yī)院沒有建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相關(guān)制度，庫(kù)房沒有按照色標(biāo)劃分;宿州市福緣大藥房有限公司未建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，無(wú)進(jìn)貨驗(yàn)收，健康證過(guò)期，無(wú)定期清潔和維護(hù)記錄;天長(zhǎng)市金橋醫(yī)療器械有限公司驗(yàn)收記錄未注明注冊(cè)證號(hào)，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)未使用;金寨縣青山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院未建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度;當(dāng)涂縣永康藥店連鎖有限公司待提供票據(jù)，個(gè)別產(chǎn)品無(wú)驗(yàn)收記錄;蕪湖明泰醫(yī)療器械有限公司設(shè)施設(shè)備維護(hù)檔案不全，無(wú)售后檔案;銅陵盛康實(shí)業(yè)有限公司倉(cāng)庫(kù)物品擺放不合要求;池州市貴池秋浦醫(yī)院供應(yīng)商資質(zhì)材料索取不全;安慶市安太醫(yī)療器械有限公司冷鏈系統(tǒng)流程不完善，溫濕度監(jiān)測(cè)記錄時(shí)間不明確;歙縣中醫(yī)醫(yī)院部分器械未索取注冊(cè)證書;廣德縣東亭鄉(xiāng)高峰村醫(yī)療點(diǎn)未健全醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度;宿松縣五里鄉(xiāng)衛(wèi)生院今年未健康檢查，未建立養(yǎng)護(hù)記錄，溫濕度記錄不完整等。 另外，食藥監(jiān)執(zhí)法人員在對(duì)安徽省東發(fā)醫(yī)療設(shè)備有限公司進(jìn)行跟蹤檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)這家生產(chǎn)企業(yè)竟然無(wú)生產(chǎn)場(chǎng)地。
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