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今年3月,由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的全國(guó)首款“重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)”(以下簡(jiǎn)稱重組新冠疫苗)獲批在國(guó)內(nèi)緊急使用。此后,皖產(chǎn)疫苗在此次抗疫中大顯身手。5月18日,記者探訪了安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生產(chǎn)車間,整個(gè)產(chǎn)線正開(kāi)足馬力,以每分鐘2000劑的速度為全國(guó)各地的接種者提供重組新冠疫苗。
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2021-5-21 10:37 上傳
本土疫苗產(chǎn)線實(shí)施兩班倒
今年3月,由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的全國(guó)首款重組新冠疫苗獲批在國(guó)內(nèi)緊急使用。這也是全球首個(gè)上市使用的重組蛋白新冠疫苗。
自重組新冠疫苗獲批上市后,位于合肥高新區(qū)的安徽智飛龍科馬的重組新冠疫苗的生產(chǎn)車間就開(kāi)足馬力保證疫苗供給。“我們的生產(chǎn)線每天都運(yùn)轉(zhuǎn)20個(gè)小時(shí)以上,一直保持全員兩班倒!痹摴矩(fù)責(zé)包裝產(chǎn)線的董曉凡說(shuō)。
實(shí)際上,從去年開(kāi)始,董曉凡就守在生產(chǎn)線上,連春節(jié)都沒(méi)有休息過(guò)。朝夕相處之下,她對(duì)手中的生產(chǎn)線已經(jīng)了如指掌。每天,數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的重組新冠疫苗從這里下線,完成貼標(biāo)、入托、小盒包裝、中包、大盒的流程!懊10小盒裝1中包,中包用兩個(gè)防偽標(biāo)貼封口,每10中盒裝1大盒,用透明膠帶封口。”
最終,這些包裝好的疫苗成品將送入2℃至8℃冷庫(kù)存放,并發(fā)往全國(guó)各地的疫苗接種點(diǎn),那里有數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的焦急的人們?cè)诘却?/font>
董曉凡告訴安徽商報(bào)融媒體記者:所有的重組新冠疫苗都將實(shí)現(xiàn)三級(jí)藥品追溯碼關(guān)聯(lián)。這意味著,每一支疫苗出自哪一小盒、哪一中包、哪一大盒,疫苗的生產(chǎn)日期、批次都將可以追溯。
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2021-5-21 10:37 上傳
今年將生產(chǎn)5億劑疫苗
在安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司第七生產(chǎn)車間里,整個(gè)重組新冠疫苗生產(chǎn)區(qū)分布在大樓的一到三層,疫苗從細(xì)胞復(fù)蘇到后期純化處理,再到最后灌裝都在這棟樓里完成。
生產(chǎn)工序基本都是在密閉的容器或管道中進(jìn)行,技術(shù)人員按照工藝要求首先生產(chǎn)出疫苗原液,接著配制成半成品,再將半成品灌裝到小瓶中,然后壓塞、軋蓋、包裝,最終形成疫苗成品,整個(gè)過(guò)程對(duì)生產(chǎn)環(huán)境潔凈程度和人員的要求非常高。
安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生產(chǎn)管理部重組新冠疫苗(CHO細(xì)胞)車間主任周鋒告訴記者:目前疫苗產(chǎn)能已趨于穩(wěn)定。“公司擁有1條原液線、4條制劑線和7條包裝線,每分鐘可以生產(chǎn)2000劑重組新冠疫苗;每天產(chǎn)量超過(guò)100萬(wàn)劑。
與此同時(shí),為了擴(kuò)大疫苗產(chǎn)能,公司將新增6條生產(chǎn)線,計(jì)劃在9月底前投產(chǎn)。
安徽商報(bào)融媒體記者獲悉:從今年3月疫苗正式上市開(kāi)始,截至目前安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司已經(jīng)生產(chǎn)疫苗超過(guò)1億劑!叭绻磺许樌衲晡覀儗⒖梢怨⿷(yīng)5億劑疫苗。”
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2021-5-21 10:37 上傳
皖產(chǎn)新冠疫苗已輸出海外
今年前三個(gè)月,疫苗出口繼續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)海關(guān)總署公布的數(shù)據(jù),一季度疫苗出口額達(dá)到119 億元(約合19億美元)。這些疫苗包括國(guó)藥、科興和康希諾。
“國(guó)內(nèi)市場(chǎng)飽和后,我們的重組新冠疫苗未來(lái)也將瞄準(zhǔn)海外。”安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司相關(guān)人士表示。
3月27日,烏茲別克斯坦政府采購(gòu)的首批100萬(wàn)劑智飛龍科馬生產(chǎn)的重組新冠疫苗運(yùn)抵塔什干。此前,烏茲別克斯坦共和國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)該疫苗在本國(guó)注冊(cè)使用。
安徽商報(bào)融媒體記者獲悉:運(yùn)抵烏茲別克斯坦的這批中國(guó)新冠疫苗將被分配到該國(guó)3000多個(gè)疫苗接種點(diǎn),為民眾實(shí)施大規(guī)模接種。除此之外,該重組新冠疫苗還在包括烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),目前進(jìn)展順利。
上述人士表示:“重組新冠疫苗具有安全性和免疫原性好;技術(shù)路徑先進(jìn)成熟;易于規(guī)模化生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。未來(lái)我們還將為國(guó)內(nèi)和國(guó)際抗擊疫情貢獻(xiàn)安徽力量!
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2021-5-21 10:37 上傳
生產(chǎn)出第一支疫苗僅用272天
在2020年以前,周鋒一直是凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)項(xiàng)目的車間主任。這條疫苗生產(chǎn)線就像周鋒的孩子一樣,周鋒是從研發(fā)到生產(chǎn),一路跟下來(lái),一直跟到生產(chǎn)線落成。
但是新冠肺炎疫情的到來(lái)改變了一切。2020年1月29日,智飛龍科馬與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所簽訂《合作意向框架協(xié)議》,雙方聯(lián)合研發(fā)重組亞單位新冠疫苗。
與此同時(shí),智飛龍科馬同步開(kāi)展疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)工作。公司決定把原計(jì)劃用于狂犬病疫苗項(xiàng)目的車間改造用于重組新冠疫苗生產(chǎn)。”
多年的心血被拆掉,又要重新摸索生產(chǎn)工藝,周鋒那段時(shí)間壓力很大。最終,智飛龍科馬以超乎尋常的速度推進(jìn)疫苗開(kāi)發(fā),從啟動(dòng)研究到生產(chǎn)出第1支新冠疫苗,僅用了272天。
盡管經(jīng)歷了全過(guò)程,回頭望去周鋒依然覺(jué)得這個(gè)速度“不可思議的快”。周鋒并不認(rèn)為這是運(yùn)氣使然,“搞狂犬疫苗車間,讓我們做了很多功課,避了很多坑!
來(lái)源:安徽商報(bào)
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