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近日，植物科學(xué)和藥學(xué)一區(qū)(2020年中科院SCI期刊分區(qū))雜志《Phytomedicine》發(fā)表了一項中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授李靜團(tuán)隊的研究成果。
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2021-5-11 09:25 上傳
研究成果節(jié)選
該研究成果顯示，通過對湖北省近萬例病歷的整理分析，我國新冠肺炎診療方案持續(xù)推薦和臨床使用的“清肺排毒湯”使用效果良好，可讓新冠肺炎住院患者的死亡率下降一半。
這樣的結(jié)論如何得出，研究結(jié)果又有何意義？記者采訪了相關(guān)專家。
01
“我們的結(jié)論是可靠的”
據(jù)媒體報道，截至2021年3月1日，全球累計有超過2700余項針對新冠肺炎的臨床試驗，評價了抗病毒、免疫抑制劑、激素等各類藥物的療效。但除了牛津大學(xué)的研究證實使用激素可降低吸氧患者的死亡風(fēng)險之外，至今尚未找到能夠改善預(yù)后的治療方法。
“新冠肺炎疫情暴發(fā)后，團(tuán)隊非常希望發(fā)揮自身在藥物療效評價方面的技術(shù)優(yōu)勢，為疫情防控出一份力�！崩铎o表示，在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程新型冠狀病毒肺炎科研攻關(guān)先導(dǎo)專項的支持下，研究團(tuán)隊向國家衛(wèi)生健康委申請開展新冠肺炎的研究工作。
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2021-5-11 09:25 上傳
圖 新華網(wǎng)
“我們針對可能有效治療新冠肺炎的多種藥物進(jìn)行了評價，既包括中藥也包括西藥。而‘清肺排毒湯’是唯一一個顯示明確降低死亡率的藥物。”李靜指出。
為保證研究結(jié)果可靠，研究團(tuán)隊從558家新冠肺炎定點醫(yī)院中，篩選出15家醫(yī)院——這些醫(yī)院住院病例數(shù)不少于100例，且使用“清肺排毒湯”病例數(shù)不少于50例，均位于湖北省。
“我們把這15家醫(yī)院在2020年1月至5月期間的全部新冠肺炎住院病例納入研究�！崩铎o特別強(qiáng)調(diào)，由于重點關(guān)注病情較重的患者，關(guān)注對減少死亡的療效，“方艙醫(yī)院不屬于我們的研究范圍”。
團(tuán)隊研究分析了8939例住院新冠肺炎病例。其中，29%接受“清肺排毒湯”治療，未接受“清肺排毒湯”治療的患者院內(nèi)死亡率為4.8%，而與之相比，接受“清肺排毒湯”治療的患者死亡率僅為1.2%。
據(jù)李靜介紹，研究采用了“傾向性評分分析”的科學(xué)方法，使這兩組患者的主要臨床特征達(dá)到基本一致，很好地消除了干擾因素的影響。在排除了兩組患者臨床特征、其他治療等差異的影響后，接受“清肺排毒湯”治療的患者死亡風(fēng)險，只有未接受“清肺排毒湯”治療的患者的一半。
此外，研究團(tuán)隊還考慮了其他可能影響評價準(zhǔn)確性的因素，“我們進(jìn)一步做了敏感性分析排除這些因素的影響，顯示我們的結(jié)論是可靠的�！崩铎o說。
據(jù)了解，在新冠肺炎第六版、第七版、第八版國家診療方案中，“清肺排毒湯”是唯一一個治療輕型、普通型、重型和危重型患者的通用方劑，在全國得到廣泛使用，也是湖北、武漢抗疫主戰(zhàn)場，以及援助國際抗疫和治療輸入性病例使用量最大、效果最好的中藥方劑。
02
從近萬份病例中抓取數(shù)據(jù)
李靜研究團(tuán)隊長期致力于對藥物療效進(jìn)行科學(xué)評價，在相關(guān)研究方面有著豐富經(jīng)驗，但此次研究的過程并不輕松。
“我們拿到的病歷資料并不能直接用于分析，必須先把病歷中的信息轉(zhuǎn)化為結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。由于工作量巨大，且各家醫(yī)院的病歷格式并不完全相同，必須采用有效的自動提取數(shù)據(jù)的方法。”李靜介紹。
“我們快速組織了十幾名研究人員的攻關(guān)團(tuán)隊，嘗試了不同的方法，最后摸索出一套高效率、高精準(zhǔn)度的數(shù)據(jù)提取方法�！彼貞�，研究團(tuán)隊采用雙人獨立操作自動提取加第三人人工復(fù)核的機(jī)制，高效地將格式不統(tǒng)一的電子病歷轉(zhuǎn)化為可供分析的科學(xué)數(shù)據(jù)，確保了數(shù)據(jù)質(zhì)量和研究結(jié)果可靠。
經(jīng)過3個多月艱苦努力，研究團(tuán)隊從近萬份住院病歷樣本中成功提取了患者的臨床特征、治療過程和治療效果等相關(guān)數(shù)據(jù)。
“我們的高效得益于團(tuán)隊的多元化人才的相互配合，團(tuán)隊中既有臨床科學(xué)家、臨床醫(yī)生、流行病學(xué)家，也有從事數(shù)據(jù)分析、編程計算的研究人員。既往的多中心研究經(jīng)驗和多學(xué)科團(tuán)隊的緊密配合是研究成功的關(guān)鍵�！崩铎o表示，為保證研究質(zhì)量，研究人員還針對數(shù)據(jù)提取過程中的疑問積極與疫情防控一線的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行溝通�！袄鐝尼t(yī)囑中提取到‘清肺排毒顆粒1盒’，那1盒的具體劑量是多少？能夠服用多長時間？遇到這些情況就需要做細(xì)致的人工核實工作�！�
03
中醫(yī)藥發(fā)揮作用的證據(jù)更充分
北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長王偉教授在去年疫情暴發(fā)后組織相關(guān)研究，發(fā)現(xiàn)在病人輕癥時盡早使用“清肺排毒湯”，基本上可以阻斷病人向重癥危重癥發(fā)展。
“當(dāng)時我們的研究樣本有3000多例病人，李靜教授團(tuán)隊的樣本量顯然更大，進(jìn)一步說明了‘清肺排毒湯’的療效。他們的研究并不是沖著‘清肺排毒湯’，而是在湖北武漢各種治療方法基礎(chǔ)上，單純地分析到底哪個藥效果好，是客觀獨立第三方研究，得出的結(jié)論很有價值�！�
他坦言，盡管中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情防治的實踐中起到了很大的作用，但始終沒有“過硬的證據(jù)”來支撐，李靜教授團(tuán)隊的研究顯然“令人振奮”。
“經(jīng)過一段時間的積累，關(guān)于中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情防控中起到作用的證據(jù)慢慢多了起來。不僅僅是在臨床療效方面，還包括中醫(yī)藥作用機(jī)制的研究方面也在一點點向前推進(jìn)。”王偉感嘆，“現(xiàn)在，全世界都慢慢認(rèn)識到了中藥在抗擊疫情中發(fā)揮的不可替代的作用�！�
“我們的研究評價了‘清肺排毒湯’對降低新冠肺炎患者住院期間死亡的作用。如果能找到這批患者進(jìn)行長期隨訪，了解他們目前是否有后遺癥，生活質(zhì)量如何，可以進(jìn)一步評價‘清肺排毒湯’對患者康復(fù)后長期生活狀態(tài)的影響�！睂τ诮酉聛淼难芯看蛩�，李靜表示，中醫(yī)藥在我國醫(yī)療實踐中應(yīng)用廣泛，希望通過科學(xué)研究，持續(xù)優(yōu)化中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用，為增進(jìn)和維護(hù)民眾健康發(fā)揮更大作用�！叭裟茚槍Α宸闻哦緶_展隨機(jī)對照試驗，將有望進(jìn)一步確證其臨床療效，并推動其廣泛應(yīng)用，挽救全球數(shù)以萬計的新冠肺炎患者的生命�！�
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