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世衛(wèi)組織總干事譚德塞7日宣布，世衛(wèi)組織已將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入緊急使用清單，國藥疫苗成為第六種獲得世衛(wèi)組織緊急使用認證的新冠疫苗。
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2021-5-8 09:49 上傳
資料圖：在國藥集團中國生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內，疫苗產(chǎn)品在燈檢機內進行燈檢。新華社記者 張玉薇 攝
世衛(wèi)組織當日舉行例行新聞發(fā)布會，譚德塞通報了這一消息。他表示，當?shù)貢r間7日下午，世衛(wèi)組織將國藥疫苗列入緊急使用清單，令國藥疫苗成為第六種獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質量認證的新冠疫苗。
譚德塞表示，國藥疫苗被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單，擴大了全球“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”可采購疫苗的種類，為各國加快本國審批進程及進口和管理疫苗提供了信心。
他同時介紹，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組經(jīng)審核現(xiàn)有數(shù)據(jù)，建議為18歲及以上所有年齡人群接種每療程兩劑次的國藥疫苗。
緊急使用清單系世衛(wèi)組織應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的一項重要機制，評估期間世衛(wèi)組織會邀請獨立專家和世衛(wèi)組織團隊，對疫苗臨床試驗數(shù)據(jù)以及有關疫苗安全性、有效性、質量和風險管理計劃的大量額外數(shù)據(jù)進行嚴格審核，還會邀請一些國家衛(wèi)生主管部門的專家參與評估。
此前，世衛(wèi)組織相繼將五種新冠疫苗列入緊急使用清單，分別是生物新技術/輝瑞新冠疫苗、兩種阿斯利康/牛津新冠疫苗、美國強生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的“楊森”新冠疫苗及美國莫德納新冠疫苗。
根據(jù)世衛(wèi)組織工作機制，疫苗被列入緊急使用清單后，世衛(wèi)組織將與區(qū)域監(jiān)管網(wǎng)絡和合作伙伴一起，依據(jù)掌握的臨床研究數(shù)據(jù)向各國衛(wèi)生主管部門通報疫苗及其預期效益信息，同時疫苗生產(chǎn)企業(yè)須承諾繼續(xù)生成數(shù)據(jù)，以使疫苗得到完全許可和世衛(wèi)組織預認證，從而進一步擴大疫苗供應。
來源：中國新聞網(wǎng)
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