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“科學(xué)島”一種國家1類靶向藥啟動II期臨床試驗(yàn)

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發(fā)表于 2021-5-6 09:55:54|來自:中國安徽安慶 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式 | 來自安徽
  記者從中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院獲悉,該院健康與醫(yī)學(xué)技術(shù)研究所劉青松藥學(xué)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的針對急性髓系白血病(AML)1.1類創(chuàng)新靶向藥物HYML-122,目前已順利完成I期臨床試驗(yàn),即將進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)階段。
  日前召開的創(chuàng)新靶向藥HYML-122Ⅰ期臨床總結(jié)會暨Ⅱ期啟動會上,來自全國數(shù)十家大型三甲醫(yī)院的專家對Ⅰ期試驗(yàn)結(jié)果和Ⅱ期試驗(yàn)方案進(jìn)行了論證。根據(jù)專家研判,Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果展示出HYML-122在急性髓系白血病人中良好的耐受性和藥代動力學(xué)特征,試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持項(xiàng)目進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)。
  急性髓系白血病是成年人中最常見的一種白血病,也是目前四大白血病中五年生存率最低的一種,臨床上急需安全有效的靶向藥物。HYML-122是劉青松藥學(xué)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的一種新型結(jié)構(gòu)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高選擇性高活性FLT3激酶小分子抑制劑,臨床前數(shù)據(jù)表現(xiàn)出了良好的抗腫瘤活性和安全窗口。HYML-122于2018年6月獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件,2019年1月正式開啟臨床I期試驗(yàn),2020年12月底完成I期試驗(yàn)。該產(chǎn)品如能成功上市,有望解決國內(nèi)該靶點(diǎn)急性髓系白血病患者的臨床需求。
  來源: 安徽日報
  作者: 汪永安

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