|
|
2月25日，省藥監(jiān)局在安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司舉行安徽省疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員進(jìn)駐企業(yè)暨疫苗監(jiān)管專題培訓(xùn)會，我省第一批派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)的2名檢查員到崗到位，疫苗派駐監(jiān)管工作正式拉開序幕。省局二級巡視員許紅作動員講話。
疫苗安全關(guān)乎人民群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局，黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗安全監(jiān)管工作，派駐檢查是落實疫苗監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求、加強(qiáng)疫苗質(zhì)量全程管控、嚴(yán)控疫苗安全風(fēng)險的具體舉措。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)管作為我省開創(chuàng)性工作，省藥監(jiān)局高度重視、周密部署、統(tǒng)籌安排，制定了《安徽省藥品監(jiān)督管理局派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查員管理辦法（試行）》《疫苗生產(chǎn)監(jiān)管程序》《生物制品批簽發(fā)抽樣工作程序》《藥品（含疫苗）生產(chǎn)檢查工作程序》等制度，對主動報名的18名派駐檢查員候選人精心篩選，2名同志入駐企業(yè)開展派駐檢查，其余報名人員作為后備力量和梯隊，為我省疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)管積蓄動能。
會議要求，疫苗上市許可持有人要全面落實主體責(zé)任。持續(xù)完善疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照《疫苗管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展疫苗生產(chǎn)活動；派駐檢查員要切實履行工作職責(zé)。大力發(fā)揚(yáng)孺子牛、拓荒牛、老黃牛精神，要廣學(xué)習(xí)、深思考、講合作。要煉作風(fēng)、樹正氣、守底線，高質(zhì)量完成派駐檢查任務(wù)；要構(gòu)筑疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的強(qiáng)大合力。各相關(guān)單位要依職責(zé)聚焦疫苗監(jiān)管主業(yè)，加強(qiáng)對派駐監(jiān)管工作引領(lǐng)指導(dǎo)，激勵擔(dān)當(dāng)作為，切實履職盡責(zé)，堅守疫苗質(zhì)量安全底線。
會議邀請曾參加疫苗派駐監(jiān)管并長期從事疫苗監(jiān)督檢查國家級檢查員圍繞《疫苗管理法》、疫苗基礎(chǔ)概況和疫苗派駐檢查等進(jìn)行授課，安徽智飛龍科馬有限公司生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人圍繞疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理等做具體介紹，省藥品審評查驗中心對疫苗派駐檢查工作日常管理要求進(jìn)行解讀。
來源：安徽藥品監(jiān)管
|
|
提升卡
置頂卡
關(guān)貼卡
開貼卡
顯身卡
